在最近的一份报告中,独立实验室Valisure敲响了警钟,指出含有过氧化苯甲酰的痤疮治疗产品中可能会形成高含量的苯(一种已知的致癌物质)。根据 Valisure 的研究结果,无论是处方药还是非处方药,苯的形成水平都可能超过美国食品和药物管理局 (FDA)规定的“有条件限制”浓度限值的 800 倍。
该实验室对数十种此类产品进行了测试,结果表明,在高温下储存或处理(例如将它们放在超过 150°F 的热车中至少 14 天)可能会导致产生高含量的苯。根据实验室的调查结果,其中一项测试涉及将ProActiv 痤疮产品在 158°F 下储存近 17 小时,导致产品及其周围空气中的苯含量达到惊人水平。
虽然其他含有水杨酸或阿达帕林等成分的痤疮治疗产品没有表现出同样的苯形成问题,但含有过氧化苯甲酰的产品始终受到影响。根据美国癌症协会的概述,苯被列为美国 20 种最常用化学物质之一,主要通过吸入含有该化学物质的空气造成重大健康风险。
这种化学物质可以通过自然和人造过程形成,迅速蒸发到空气中,具有多种工业应用,从塑料和合成纤维到润滑剂和药物。 Valisure 的报告促使其向 FDA 提交了一份公民请愿书,敦促召回并暂停销售含有过氧化苯甲酰的产品。
作为回应,FDA 发言人承认已收到请愿书,并强调在做出监管决定之前需要准确且可重复的数据。 FDA 此前曾就洗手液和气雾剂药品等产品中的苯污染风险向药品制造商发出警告,强调苯是一种已知的人类致癌物。
对于Reckitt Benckiser品牌下的Clearasil产品,该公司表示对其按指示使用时的安全性充满信心,并驳斥了 Valisure 的研究结果,认为其反映了不切实际的情况。 Valisure 与其他公司一起此前曾就旨在减少产品中苯形成的配方或技术寻求专利申请,但迄今为止尚未获得专利。 Valisure 的研究结果在整个护肤行业产生了反响,要求加强监管审查并采取积极措施来保障消费者的健康和福祉。
Valisure 联合创始人 David Light 表示,最近关于过氧化苯甲酰固有不稳定性和苯形成的发现与之前在防晒霜和洗手液中的发现有很大不同,他强调迫切需要采取行动。莱特表示:“这意味着这个问题广泛影响过氧化苯甲酰产品,包括处方药和非处方药,因此需要采取紧急行动。”